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Sie haben die visionäre Idee für ein innovatives Medizinprodukt und wollen diese schnell und profitabel umsetzen. Grossartig! Zugegeben: Dies ist nicht leicht. Denn der Weg von der Produktidee über den Prototypen bis zur Serienreife führt bei Medizinprodukten durch einen beinahe undurchdringlichen Dschungel von regulatorischen Vorschriften, Zulassungsverfahren, technologische Knacknüsse und anderen Herausforderungen. AUSRICHTUNG DER ANFORDERUNGEN Bei Medizinprodukten muss das Entwicklungsprojekt von Anfang an auf die spezifischen regulatorischen Anforderungen ausgerichtet werden. Nur so lassen sich teure Fehler und langwierige Verzögerungen vermeiden. konplan hilft Ihnen, einen möglichst kurzen und sicheren Weg durch den Medtech-Dschungel zu bahnen: Gemeinsam erarbeiten wir die bestmögliche Lösung für Ihr Produkt, damit dieses die regulatorischen Hürden nimmt, schnell und sicher in die Produktion geht und Ihrem Kunden optimal dient. Wir kennen sämtliche Teilschritte auf dem Weg zur Marktzulassung im Detail. Wir wissen, welche Anforderungen an Produktentwicklung, Dokumentation, Surveillance, usw. gestellt werden. Aufgrund unserer Erfahrung sind uns die typischen «Pain Points» der Medizinproduktentwicklung vertraut, so dass wir Ihnen manche Stolpersteine und Fallstricke ersparen können. VERMITTLUNGEN DURCH UNSER NETZWERK Sie profitieren auch von unserem Netzwerk. Wir sorgen für Schnittstellen mit essenziellen Partnern, vernetzen Sie mit den relevanten Institutionen und Testlabors und vermitteln Ihnen auf Wunsch geeignete Unternehmen für die Serienproduktion.